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《临床试验数据采集管理系统V2.0》

点击:4     打印 2015-01-03 13:39:11      来源:三微科技

OCL临床试验数据采集管理系统V1.0(以下简称OCL-EDC-V1.0)是基于组件化电子病历报告表(e-CRF)的临床试验信息化系统,OCL-EDC-V1.0解决了医学术语功能化设计、电子病历报告表(e-CRF)的组件化设计、数据准确性自动约束、可视化留痕、不同地域间协同实验的无缝对接等项难题,提高了数据采集的质量和效率。在不同地域间实现了数据电子化采集,缩短了临床试验数据的采集周期,将现代化的WEB技术引进了医药研发领域,突破了新药研发过程中重要的限制性环节。该系统有两大创造性的亮点:第一个亮点是在管理后台的WEB页面上实现了同时具有灵活性、严密性、易用性和人性化四大特点的e-CRF设计工具;第二个亮点是针对临床试验过程业务逻辑的半结构化特点,实现了用户实践需要(或经验需要)和系统算法之间的数据交换功能;除了这两大亮点之外该系统还包括跨部门跨区域整合、多实验并行管理与状态明细跟踪、数据检查与质疑、数据导出格式控制以及为确保数据安全所进行的相关设计等,也还有为系统更加完整和完美所必须的其它辅助功能。

OCL临床试验数据采集管理系统V2.0(以下简称OCL-EDC-V2.0)是OCL-EDC-V1.0的升级版本,OCL-EDC-V2.0除对OCL-EDC-V1.0的全部功能进行了性能优化之外,新增了e-CRF全方位增加数字化抽象层、集成标准字典、可编程的逻辑校验功能、便于研究人员与CRA进行即时沟通的短消息模块、重要操作环节身份硬件锁验证等。